Diklorometan (DCM / metilen hlorid / CH₂Cl₂)

Ne-Zapaljivi halogenirani rastvarač · Čistoća veća ili jednaka 99,9% · Dobavljač DCM-a iz Kine · Farmaceutski i industrijski kvalitet · Globalna dostava

⛔ Obavještenje o kritičnim propisima - US HAP-Na listi · EU OEL Strogo ograničeno · Zabrana uklanjanja boje · Carc. 2 (H351) · CO-Generacija metabolita

1. US EPA opasan zagađivač zraka (HAP):DCM je naveden kao HAP prema članu 112(b) Zakona o čistom zraku SAD-a. Američki proizvođači podliježu MACT/NESHAP zahtjevima za izvještavanje o emisiji i kontrolu.

2. EU OEL - jako zategnuto:Direktiva EU 2019/983/EU postavlja TWA OEL od 100 ppm / 353 mg/m³ i STEL od 200 ppm / 706 mg/m³. Njemačka i druge zemlje članice primjenjuju strože nacionalne OEL (npr. Njemačka: ~28 ppm TWA). Praktična industrijska upotreba EU zahtijeva značajne inženjerske kontrole.

3. EU i SAD Ograničenje skidača boje:EU REACH Aneks XVII Unos 71 ograničava DCM u sredstvima za skidanje boje za širu javnost i profesionalne korisnike. Pravilo US EPA TSCA odjeljak 6 (2019) zabranjuje DCM u proizvodima za uklanjanje boje za potrošače i zahtijeva stroge kontrole za većinu industrijskih upotreba. vidi:EPA TSCA Odjeljak 6 DCM pravilo →

4. Carc. 2 (H351) & CO Metabolit:DCM je klasifikovan kao kancerogen prema EU CLP. Metabolizira in vivo u ugljični monoksid (CO) putem jetrenog CYP2E1 puta - što predstavlja specifičan srčani rizik za osobe s koronarnom bolešću. Radnici sa kardiovaskularnim oboljenjima moraju biti isključeni iz područja izloženosti DCM-u.

ℹ Ne-Zapaljivo - ali visoke-pare-Opasnosti od pritiska zahtijevaju inženjerske kontrole

DCM imanema tačke paljenjai klasificiran je kao nezapaljiv - što predstavlja stvarnu sigurnosnu prednost u odnosu na zapaljive rastvarače. Međutim, njegov ekstremno visok pritisak pare (~47 kPa na 20 stepeni; tačka ključanja 39,8 stepeni) znači da koncentracije pare u zatvorenim prostorima mogu dostići akutno opasne nivoe u roku od nekoliko minuta nakon izlivanja. Put metabolita CO znači da izloženost ograničenom-prostoru brzo podiže karboksihemoglobin (COHb).Prisilna ventilacija, kontinuirano praćenje zraka i dovedena{0}}zaštita za disanje zraka potrebni su za bilo koju upotrebu DCM-a u skučenim ili zatvorenim prostorima.

Zašto je DCM opisan kao nezapaljiv{0}}, ali je i dalje naveden kao opasan?

DCM nema mjerljivu tačku paljenja pod standardnim uslovima ispitivanja zatvorene -čašice - što znači da ne proizvodi zapaljive pare-vazdušne mješavine na svojoj temperaturi površine tečnosti. Ovo je prava i važna sigurnosna prednost u odnosu na zapaljive rastvarače kao što su aceton ili MEK. Međutim, nezapaljivost ne znači da nije-opasna: primarne opasnosti DCM-a su njegova depresivna moć na CNS (izaziva anesteziju pri visokim koncentracijama pare), njegova klasifikacija po Carc. 2 i jedinstveni metabolizam koji generiše CO- (srčani rizik pri koncentraciji na radnom mjestu). Njegov izuzetno visok pritisak pare znači da 5-litara DCM-a u zatvorenoj prostoriji od 20 m³ može dostići koncentraciju anestetika u roku od nekoliko minuta - opasnost kvalitativno različita od, ne manja od zapaljivih rastvarača.

Da li se DCM metabolizira u ugljen monoksid - i šta to praktično znači?

Da. DCM se metabolizira putem dva paralelna puta: putem glutation S-transferaze (proizvodeći CO₂ i formaldehid) i putem citokroma P450 2E1 (direktno proizvodi CO). Pri koncentraciji izloženosti na radnom mjestu od 100-500 ppm, CYP2E1 put stvara dovoljno CO za podizanje karboksihemoglobina u krvi (COHb) sa normalnih ~1-2% na 5-15% COHb - nivoa koji smanjuju kapacitet za nošenje kiseonika-idividualne funkcije i narušavaju srčanu funkciju. Za radnike s koronarnom arterijskom bolešću, kardiomiopatijom ili značajnom anemijom, čak i umjerena izloženost DCM-u može izazvati anginu, aritmiju ili infarkt miokarda. Ovo je naučna osnova zaNIOSH preporukada radnici sa kardiovaskularnim oboljenjima budu isključeni iz izloženosti DCM-u, i zašto bi prije-zapošljavanje i periodični medicinski nadzor trebali uključivati ​​kardiovaskularnu procjenu i mjerenje COHb.

Može li se DCM i dalje koristiti za farmaceutsku ekstrakciju u EU?

Da. DCM ostaje dozvoljen za farmaceutsku ekstrakciju i prečišćavanje u EU -, niti REACH Aneks XVII, unos 71 (specifičan za proizvode za uklanjanje boje/premaza) niti bilo koja trenutna lista REACH Aneksa XIV ne ograničava DCM u farmaceutskoj proizvodnji. Proizvođači lijekova u EU koji koriste DCM podliježu EU OEL-u prema Direktivi 2019/983/EU (100 ppm TWA / 200 ppm STEL, sa strožim nacionalnim OEL-ima u nekim državama članicama), zahtijevajući inženjerske kontrole za velike-operacije ekstrakcije. U GMP-reguliranoj proizvodnji, DCM ostaci u lijekovima moraju zadovoljiti ICH Q3C klase 2 ograničenja (600 ppm / PDE 6,0 mg/dan) - koja se mogu postići uz validirane korake uklanjanja rastvarača. DCM je i dalje otapalo izbora za mnoge korake ekstrakcije i obrade koji nemaju direktnu tehnički ekvivalentnu alternativu.

Šta je DCM{0}}vodeni azeotrop i zašto utiče na specifikacije?

DCM i voda čine heterogeni minimalni-azeotrop ključanja pri približno 1,5% sadržaja vode, ključajući na 38,1 stepen - nešto ispod 39,8 stepeni čistog DCM-a. To znači da frakcijska destilacija vode-kontaminiranog DCM-a ne može proizvesti proizvod bez vode- izvan azeotropnog sastava bez dodatnih koraka sušenja (molekularna sita, tretman bezvodnog CaCl₂ ili P₂O₅). Ovo objašnjava Sinolook-ovu strožu specifikaciju vode od manje od ili jednako 0,01% (u odnosu na manje od ili jednako 0,05% za većinu rastvarača). U farmaceutskoj ekstrakciji, čak 0,1% vode u DCM-u smanjuje koeficijent raspodjele hidrofilnih API-ja u organsku fazu; u rastvaranju polikarbonata, voda iznad ~50 ppm uzrokuje vidljivu zamućenost u otopinama za PC livenje.

Kontaktirajte Sinolook - vašeg pouzdanog dobavljača DCM/dihlorometana

Bilo da ste farmaceutski proizvođač koji zahtijeva ICH Q3C-kompatibilan dihlormetan za ekstrakciju i prečišćavanje API-ja, proizvođač polikarbonatnog optičkog filma koji zahtijeva visoku-čistoću DCM za livenje bez defekta-PC rješenja, kompanija za precizne inženjeringe koja koristi ne{{4}metilenske kloridne kontrolne uslove za dezinfekciju metala proizvođač poliuretanske pjene koji koristi DCM kao fizičko sredstvo za puhanje ili laboratoriju za hemijsku sintezu koja zahtijeva nisko-otapalo za aprotičnu reakciju koja se lako uklanja - Sinolook Chemical obezbjeđuje čistoću veću ili jednaku 99,9% sa sveobuhvatnom multi-potvrdom jurisdikcije za više-urisdikciju EU, HAP decla dokumentacija CLPCA SDS, OEL sažetak, ICH Q3C pismo). Naš tim odgovara u roku od 24 sata.