Dimetilformamid (DMF / N,N-dimetilformamid)

Visoka-Čistoća veća ili jednaka 99,9% polarnog aprotičnog rastvarača · Pouzdan dobavljač DMF-a iz Kine · Globalna dostava · Potpuna regulatorna dokumentacija

⛔ Kritična regulativa EU - REACH Aneks XIV + Repr. 1B Klasifikacija

REACH Aneks XIV - Potrebno je ovlaštenje:DMF (CAS 68-12-2) je naveden na listi za autorizaciju EU REACH kao supstanca koja izaziva veliku zabrinutost (SVHC). Proizvođači i uvoznici iz EU koji koriste DMF u industrijskim procesima moraju imati važeću REACH autorizaciju odECHA, ili rade pod prethodnom autorizacijom. Datum zalaska je prošao - nelicencirana EU industrijska upotreba nije dozvoljena.

Repr. 1B (H360D):DMF je klasifikovan kao reproduktivno toksični supstanca kategorije 1B prema EU CLP Uredbi 1272/2008. Obavezno obeležavanje opasnosti, kontrola profesionalne izloženosti i procena rizika po reproduktivno zdravlje su obavezni. Sinolook pruža dokumentaciju o statusu u skladu sa EU CLP-SDS i REACH Aneksom XIV za sve kupce u EU.

Dostupne regulatorne alternative

DMF-ov status u okviru EU REACH Aneksa XIV doveo je do globalne zamjeneDMAc (N,N-dimetilacetamid, CAS 127-19-5)iNMP (N-Metil-2-pirolidon, CAS 872-50-4). Za tržišta koja nisu-EU (SAD, Kina, Indija, Jugoistočna Azija, Bliski istok), DMF ostaje široko korišten bez ograničenja iz Aneksa XIV - nije HAP prema Zakonu o čistom zraku SAD-a i nalazi se na listi TSCA-.Sinolook isporučuje DMF, DMAc i NMPi pruža uporednu regulatornu dokumentaciju za sva tri.

Šta za kupce DMF-a znači odobrenje EU REACH Aneks XIV?

REACH Aneks XIV je spisak odobrenja EU - supstance na njemu zahtijevaju formalno odobrenje od ECHA prije nastavka industrijske upotrebe u EU nakon isteka datuma. Datum isteka DMF-a je prošao, što znači da industrijska upotreba u EU bez aktivne REACH autorizacije više nije dozvoljena. Kompanije iz EU mogu se pridržavati: (1) posjedovanja REACH autorizacije koju je izdala ECHA za njihovu specifičnu upotrebu DMF-a; (2) korištenje DMF-a kao daljnjeg korisnika uz ovlaštenje koje posjeduje njihov dobavljač; ili (3) korištenje DMF-a samo u izuzetim upotrebama (ispod 0,1% u mješavinama, istraživanje i razvoj ispod definisanih pragova, izuzeća za odbranu). Sinolook pruža trenutnu dokumentaciju o statusu Aneksa XIV i povezuje korisnike iz EUECHA-ine smjernice za proces autorizacije.

Zašto DMF ima značajnu apsorpciju kože - i koje su rukavice potrebne?

DMF je jedno od rijetkih industrijskih rastvarača kod kojih je dermalna apsorpcija opasnost po veličini usporediva s inhalacijom. Njegova umjerena lipofilnost (log P ~−1,0) u kombinaciji sa niskom molekularnom težinom (73 g/mol) omogućava mu da prodre u netaknutu kožu mjerljivim brzinama. Standardne ispitne rukavice od nitrila ili lateksa pružaju neadekvatnu zaštitu -, propusne su za DMF za nekoliko minuta. Preporučeni materijali za rukavice su:butyl rubber (≥0.5 mm, breakthrough time typically >4 sata)ililaminated barrier films such as Silver Shield or 4H gloves (breakthrough time typically >8 sati). Konsultujte podatke o permeaciji rukavica u Sinolook-ovom SDS-u ili kontaktirajte specijalizovanog dobavljača LZO za specifične podatke o vremenu proboja.

Koja je razlika između DMF-a i DMAc-a i kada trebam izabrati jedno od drugog?

DMF (t.k. 152,8 stepeni) i DMAc (t.k. 165–166 stepeni) su strukturno vrlo slični polarni aprotični amidni rastvarači sa blisko usklađenim fizičko-hemijskim svojstvima. Ključne razlike: (1)Tačka ključanja- DMAc je za ~12 stepeni viši, poželjno u procesima kojima je potreban veći termalni prozor; (2)Regulatorni status EU- DMF je u REACH Aneksu XIV (potrebna je autorizacija), dok je DMAc kandidat za SVHC, ali još nije u Aneksu XIV; (3)Troškovi- DMF je obično niži trošak zbog jednostavnije sinteze i većeg obima proizvodnje. Za kupce iz EU-a koji upravljaju usklađenošću sa REACH Aneksom XIV, DMAc je široko prihvaćen kao zamjena za DMF. Kontaktirajte Sinolook za DMAc ponudu i uporedni tehnički list.

Može li se DMF koristiti u farmaceutskoj proizvodnji pod GMP uslovima?

Da - DMF jeICH Q3C klasa 2 rezidualni rastvarač(Dozvoljena dnevna izloženost 8,8 mg/dan; Granica koncentracije 880 ppm u lijeku). DMF se široko koristi u farmaceutskoj sintezi API-ja u koracima u kojima će daljnje prečišćavanje smanjiti rezidualni DMF ispod granica ICH Q3C. Sinolook farmaceutski -DMF - čistoća Veća ili jednaka 99,9%, voda Manja ili jednaka 0,05%, dimetilamin Manja ili jednaka 5 ppm na zahtjev - je pogodan za korake GMP sinteze gdje je DMF naveden.

Nudi li Sinolook DMAc i NMP uz DMF?

Da - Sinolook isporučuje sva tri glavna polarna aprotična amidna rastvarača:DMF (CAS 68-12-2), DMAc / Dimetilacetamid (CAS 127-19-5), iNMP / N-Metil-2-pirolidon (CAS 872-50-4). Za kupce koji procjenjuju zamjenu rastvarača iz DMF-a u DMAc ili NMP pod pritiskom usklađenosti s REACH Aneksom XIV, Sinolook pruža kombinovane ponude, uporedne pakete tehničkih podataka i regulatornu dokumentaciju za sva tri spoja.

Kontaktirajte Sinolook - vašeg pouzdanog DMF dobavljača

Bilo da nabavljate DMF visoke-čistoće za predenje sintetičkih vlakana, sintezu farmaceutskih API-ja, agrohemijsku Vilsmeier formilaciju, PU premaze ili elektronsku hemijsku obradu - Sinolook Chemical pruža čistoću veću ili jednaku 99,9%, sveobuhvatnu regulatornu dokumentaciju i opskrbu Kontaktirajte nas za uzorak, ponudu DMF-a ili paket regulatorne dokumentacije. Naš tim odgovara u roku od 24 sata.